1.根據《執業藥師職業資格制度規定》，執業藥師職業資格考試中提出考試合格標準建議的部門是（）。

A.國家藥品監督管理局

B.國家人力資源社會保障部

C.國家衛生健康委員會

D.國家醫療保障局

2.根據《執業藥師職業資格制度規定》，取得藥學類相關專業大專學歷，報考執業藥師考試，要求在藥學或中藥學崗位工作的年限為（）。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

3.李某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，李某可以（）。

A.直接在所在省、市的藥品零售企業以執業藥師身份執業

B.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業

C.經注冊后，在注冊所在省、市以執業藥師身份執業

D.經注冊后，同時在多個單位以執業藥師身份執業

4.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品最佳的處理方式是（）。

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用

D.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

5.若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執業藥師應（）。

A.藥品己售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品

B.應聯系甲藥師等待其本人回來予以糾正

C.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢

D.應積極提供咨詢，并給予糾正

6.藥品質量特性不包括（）。

A.安全性

B.經濟性

C.有效性

D.均一性

7.根據《藥品管理法》，以下關于藥品內涵的理解正確的是（）。

A.藥品包括人用藥品、獸用藥品和農藥

B.生化藥品按生物制品來進行審批

C.原料藥對于明確缺少使用目的、用法和用量的，不按藥品管理

D.生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品

8.基本醫療衛生制度的主要內容不包括（）。

A.公共衛生服務體系

B.藥品供應保障體系

C.醫療保障體系

D.醫療衛生人才體系

9.根據《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》，以下關于完善保障醫藥衛生體系有效規范運轉的體制機制的認識，錯誤的是（）。

A.所建立的醫藥衛生信息系統的要求是實用共享

B.所建立的醫藥價格形成機制要求有效降價

C.所建立的醫藥衛生機構運行機制要求高效規范

D.所建立的醫藥衛生監管體制要求嚴格有效

10.根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，以下不屬于流通環節的重大改革政策“整治藥品流通領域突出問題”整治對象的是（）。

A.虛假交易、偽造記錄

B.偽造、虛開發票

C.價格欺詐、價格壟斷

D.處方外流受阻

11.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，以下關于改革完善短缺藥品供應保障機制的說法，不正確的是（）。

A.治理對象是指臨床必需、用量小、市場供應不穩定、易出現臨床短缺的藥品

B.治理原則是分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

C.建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制

D.治理只針對臨床必需、用量小、交易價格偏低、企業停產或臨床需求突然增加等問題

12.國家基本藥物的遴選原則不包括（）。

A.臨床首選

B.基本保障

C.無不良反應

D.基層能夠配備

13.國家基本藥物目錄中的化學藥品、生物制品、中成藥，應當是（）。

A.既在《中華人民共和國藥典》中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

B.既在國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準中收載，又列入基本醫療保障藥品報銷目錄中的品種

C.國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種和注冊標準的品種

D.《中華人民共和國藥典》收載的，國家衛生健康部門、國家藥品監督管理部門頒布藥品標準的品種

14.承擔中藥材生產扶持項目管理和國家藥品儲備管理的職能部門是（）。

A.國家衛生健康委員會

B.國家藥品監督管理總局

C.國家中醫藥管理局

D.工業和信息化部

15.A省藥品生產企業生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（）。

A.A省的藥品監督管理部門

B.B省的藥品監督管理部門

C.A省的市場監督管理部門

D.B省的市場監督管理部門

16.在藥品廣告發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正，沒收廣告費用，可并處罰款。實施處罰的機關是（）。

A.藥品監督管理部門

B.物價管理部門

C.市場監督管理部門

D.衛生行政管理部門

17.國家市場監管總局“國市監網監〔2019〕46號”文件明確，整合原工商、質檢、食品藥品、物價、知識產權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的食品藥品投訴舉報電話是（）。

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

18.負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評的機構是（）。

A.國家藥品監督管理局藥品審評中心

B.國家藥品監督管理局藥品評價中心

C.中國食品藥品檢定研究院

D.國家中藥品種保護審評委員會

19.承擔生物制品批簽發管理的機構是（）。

A.國家藥品監督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監督管理局藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.中國食品藥品檢定研究院

20.全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》（主席令第45號）是（）。

A.法律

B.行政法規

C.地方性法規

D.部門規章

21.國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是（）。

A.法律

B.行政法規

C.地方性法規

D.部門規章

22.《中華人民共和國消費者權益保障法》屬于（）。

A.法律

B.行政法規

C.地方性法規

D.部門規章

23.設定、實施行政許可的原則不包括（）。

A.法定原則

B.公開、公平、公正原則

C.便于行政管理原則

D.便民和效率原則

24.復議機關不予受理的是（）。

A.對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得的行政處罰決定不服的

B.對行政機關作出的有關證書變更、中止、撤銷的決定不服的

C.認為某部門的行政規章不符合法律規定的

D.認為行政機關侵犯合法的經營自主權的

25.下列屬于行政訴訟受案范圍的是（）。

A.對行政法規、規章或者行政機關制定、發布的具有普遍約束力的決定、命令

B.對國防、外交等國家行為提起的訴訟

C.對法律規定由行政機關最終裁決的具體行政行為提起的訴訟

D.對申請行政機關履行保護人身權、財產權的法定職責，行政機關拒絕履行或者不予答復的提起的訴訟

26.初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性的臨床試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

27.驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據的臨床試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

28.在藥物臨床試驗中，所采用的具有足夠樣本量隨機盲法對照試驗屬于（）。

A.Ⅰ期臨床試驗

B.Ⅱ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

29.藥品生產企業應當具備的條件不包括（）。

A.具有適當資質并經過培訓的人員

B.足夠的廠房和空間

C.新藥研發的團隊和儀器和設備

D.經過批準的生產工藝規程

30.關于藥品生產的說法，正確的是（）。

A.藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報省級藥品監督管理部門審查批準

B.藥品生產企業接受委托生產生物制品

C.開辦藥品生產企業，應當經省級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》

D.藥品生產企業采用企業內定的中藥飲片炮制規范炮制中藥飲片

31.批準開辦藥品生產企業并發給《藥品生產許可證》的部門是（）。

A.國家藥品監督管理部門

B.省級藥品監督管理部門

C.市級藥品監督管理部門

D.縣級以上地方藥品監督管理部門

32.有關藥品批發企業人員的資質的說法，錯誤的是（）。

A.負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級以上專業技術職稱

B.質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和3年以上藥品經營質量管理工作經歷

C.從事驗收、養護工作的，應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術職稱

D.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學歷

33.藥品批發企業質量管理制度的內容不包括（）。

A.質量管理文件的管理

B.設施設備保管和維護的管理

C.處方藥銷售的管理

D.質量事故、質量投訴的管理

34.購銷記錄保存的時限應當是（）。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

35.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的（）。

A.藥學人員

B.臨床醫學人員

C.護理人員

D.藥品采購人員

36.藥事管理與藥物治療學委員會組成人員不包括具有高級技術職務任職資格的（）。

A.醫療行政管理管理人員

B.臨床醫學人員

C.藥品采購人員

D.醫院感染管理人員

37.有關醫療機構管理的說法，錯誤的是（）。

A.醫療機構購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄

B.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適應

C.醫療機構審核和調配處方的藥劑人員必須是依法經資格認定的藥學技術人員

D.個體診所應當按照省級衛生行政部門分級管理目錄制定本診所的供應目錄

38.有關非處方藥專有標識的說法，錯誤的是（）。

A.非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷

B.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識

C.紅色專有標識用于甲類非處方藥

D.綠色專有標識用于乙類非處方藥

39.對非處方藥專有標識的使用，錯誤的是（）。

A.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品

B.綠色專有標識用于乙類非處方約約品

C.紅色專有標識用于藥品批發企業的指南性標志

D.非處方藥說明書上單色印刷非處方藥專有標識，并在其下標示“甲類”或“乙類”字樣

40.關于非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）。

A.甲類非處方藥的專有標識為紅色

B.乙類非處方藥的專有標識為綠色

C.乙類非處方藥的使用說明書上專有標識可單色印刷

D.甲類非處方藥的標簽上專有標識可單色印刷

41.藥品不良反應報告和監測是指（）。

A.藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程

B.藥品經營企業對本單位經營的藥品所發生的不良反應進行分析和報告的過程

C.醫療機構對使用的藥品所發生的不良反應進行分析、監測的過程

D.藥品不良反應監測中心作出報告并進行核實的過程

42.應當按照規定報告所發現的藥品不良反應的是（）。

A.藥品批發企業、醫療門診部、藥品檢驗機構

B.鄉鎮衛生院、藥品經營企業、新藥研發機構

C.醫療機構、藥品經營企業、藥品生產企業

D.中藥生產基地、藥品研發基地、疾控中心

43.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，應報告該藥品發生的（）。

A.新的不良反應

B.嚴重的不良反應

C.所有的不良反應

D.境外發生的嚴重不良反應

44.《中藥材生產質量管理規范》的適用范圍是（）。

A.藥品生產企業生產中成藥的全過程

B.藥品生產企業生產中藥飲片的全過程

C.中藥材生產企業生產中藥材（含植物、動物藥）的全過程

D.中藥材生產企業采集與加工中藥材的全過程

45.有關進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是（）。

A.首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請

B.首次進口藥材由國家藥品監督管理部門核發《進口藥材批件》

C.非首次進口藥材申請，不進行質量標準審核

D.非首次進口藥材申請，由省級藥品監督管理部門直接審批

46.有關《進口藥材批件》的說法，錯誤的是（）。

A.《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.多次使用批件的有效期為3年

D.國家藥品監督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批件

47.有關生產中藥飲片的說法，錯誤的是（）。

A.生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》、《藥品GMP證書》

B.必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標準的中藥材，并盡量固定藥材產地

C.生產中藥飲片必須嚴格執行國家藥品標準

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產中藥飲片

48.有關中藥飲片的采購，合法的行為包括（）。

A.藥品生產企業外購中藥飲片半成品

B.藥品生產企業從中藥材市場采購中藥飲片

C.藥品經營企業從藥品生產企業采購中藥飲片

D.藥品經營企業從中藥材市場采購中藥飲片

49.標簽上必須注明產地的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學原料藥

D.中成藥

50.以申請中藥一級保護品種的是（）。

A.對特定疾病有特殊療效的

B.對特定疾病有顯著療效的

C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑

D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑